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                我公司《藥品☆經營許可證》及GSP證換〗證工作

                NEWS INFORMATION

                新聞資訊

                我公司《藥品經︾營許可證》及GSP證換↘證工作

                • 分類:公司新聞
                • 作者:
                • 來源:
                • 發布時間:2009-11-25 10:14
                • 訪問量:

                【概要描述】近期,我公司一次性順利通◣過了《藥品◣經營許可證》及GSP證換證的現場檢↑查。並分別於4月和5月領到了新換發々的《藥品經營許陣眼可證←》及GSP證,新的兩證資料現已ㄨ進入國家食品藥品星爎火爆監督管理局的數據庫。

                我公司《藥品經營許可證》及GSP證換證工作

                【概要描述】近期,我公司一次性順利通過了《藥品經營許可證》及GSP證換證㊣的現場檢查。並分別於4月和5月領到◎了新換發的《藥品經營許可證》及GSP證,新的兩證資料現已進入國家食∑品藥品監督管理局的數據庫。

                • 分類:公司新聞
                • 作者:
                • 來源:
                • 發布時間:2009-11-25 10:14
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                詳情

                  本刊訊:近期,我公司一次性順利通過了《藥品經營許可證》及GSP證換證的現場檢查。並分別於4月和5月領到了新換發的《藥品經營許可證》及GSP證,新的兩證資⊙料現已進入國家食品藥品監督管理局的數據庫。

                  根據《藥品經營許可證管理辦法》及《藥品經營質量管理規≡範認證管理辦法》規定,《藥品經營許可證》及《藥品經營質量管理▲規範認證證書》(GSP證)的有〓效期均為5年,有效期屆滿,如需要〇繼續經營藥品的企業,應分∏別提前6個月和3個月向原發證機關提出重新認證的申請,經檢查和復審合格的換發↘證書。

                 

                  我公司GSP證和《藥品經營許可證》分別↑於今年6月和12月底到期,對於兩證的換證▲工作,集團公司給予了高度重視,在去年年底召開的經理√辦公會上,此項工作作為一個議題進行了專門的討論,並明確∏了集團公司將全力協作,確保兩證換證成功。今年初,由集團公司技術總監主持召▲開了兩證換證工作的動員╲大會,我公司客戶服務部的相關人◥員及集團公司技術總監助理、品管部●經理、質檢經理、物料管理部♀經理、工程部經理以及〓相關人員出席了會議,會上部署了在這次換證工作中各部門需做的工作及時間進度,並落實了相№應的責任人。會後,各部門及相關責任人按有◆關要求對倉庫的硬件設施進行了整修,在倉庫配備了必♀要的藥品儲存及養護設備,並對在庫藥品按規定進行存放;同時對GSP文件及【記錄進行了重新編寫整理,建立並完善了︼包括供應商及首營品種檔案、客ξ 戶資質檔案、產∮品質量檔案、設◇施設備檔案,公司人員檔案、員工健康檔案及員工培訓檔案等一系列相關的『檔案。

                 

                  經過√客戶服務部近3個月的認真準只不過著這光芒很是幽幽備,以∮及各部門的齊心協力,通力協作,通過公司內部一次次的自檢後,今年3月,公司正式向湖北省藥監局〖提交了兩證的換證申請◢,省藥監局認證中心▓組織了3位GSP認★證專家於2009年3月29日--3月30日來我公司鄭云峰淡淡瞥了他一眼進行現場檢查,集團公司Ψ 董事長謝國範、銷售分公司總經理史曉峰、副總經理石◥仲楠、段佩慶及我公司相關人員ξ均出席了首次及末因為他發現自己次會議,並陪同檢查,本次檢查是按照《開辦藥品批發⊙企業驗收實施標準》及《藥品批發企業GSP認證檢▅查評定標準》對我公司實施GSP以來對質量』管理體系的一次全方位檢查,包括公司辦公環境①、倉儲條件、驗收養護、設施設備、藥品的庫存及出入庫管理、各項質量管理制╱度、人員培訓、健康檢查及質量考核、信息化Ψ管理等方面。

                 

                  檢查小組通過聽取包括我公司概況、GSP實施情∏況等內容的匯報,對倉庫、辦公場所進行的現場檢查讓你♀,以及對公司各項資料如管理職責、人員信息、藥品購進、驗收入庫、儲存養護、出庫運輸等文件上↘、程序及記錄進行的全面檢→查,最後對這次檢查工作做了總▽結,綜合評定我公司符合開○辦藥品批發企業驗收實施標準及藥品GSP認證檢查評定標準。

                 

                  檢查結果經網上公示及省藥監局ぷ審批,同意給我公司頒發新的兩證。至此,我公司兩證的換證工作已圓滿完成。(朱忑)

                  許可證》及GSP證,新的兩證資料現已進入國家食品@ 藥品監督管理局的數據庫。

                  根據《藥品經營許可證管理辦法》及《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》規定,《藥品經營許可證》及《藥品經營質量管理規範認證證書》(GSP證)的有那洞口效期均為5年,有效期屆滿,如需要繼續經營藥品的企業,應分別提前6個月和3個月向原發證機關提出重新認證的申請,經檢查和復審合格的換發證書。

                 

                  我公司GSP證和《藥品經營許可證》分→別於今年6月和12月底到期,對於兩證的換證工作,集團公司給予了高度重視,在去年年底召開的經理辦公◤會上,此項工作作為一個議題進行了專門的討論,並明確了集團公司將全力 這下好了協作,確保兩證換證成功。今年初,由集團公司技術總監主持召開了兩證換證工作的動員大會,我公司客戶服務部的相關人員及集團公司技術總監助理、品管部經理、質檢經理、物料管理部經☆理、工程部經理以及相關人員出席了會議,會上部署了在這次換證工作中各部門需做的工作及時間進度,並落ξ實了相應的責任人。會後,各部門及相關責任人按有關要求對倉庫的硬件設施進行了整修,在倉庫配備了必要的藥品儲存及養護設備,並對在庫藥品按規定進行存放;同時對GSP文件及記錄進行了重新編寫整理,建立並完善了包括供應商及首營品種檔案、客戶資質檔案、產品質量檔案、設施不是不發火設備檔案,公司人員檔案、員工健康檔案及員工培訓檔案等一系列↑相關的檔案。

                 

                  經過客戶服務部近3個月的認真準備,以及各部門的齊心協力,通力協作,通過公司內部一次次的自檢後,今年3月,公司正式向湖北省藥監局提交了兩證的換證申請,省藥監局認證中心組織了3位GSP認證專家於2009年3月29日--3月30日來我公司進行現場檢查,集團公司董事長謝國範、銷售分公司總經理史曉峰、副總經》理石仲楠、段佩慶及我公司相關人員均出席了首次及末次會議,並陪同檢查,本次檢查是按照《開辦藥品批發企業驗收實施標準》及《藥品批發企業GSP認證檢查評定標準》對我公司實施GSP以來對質量管理體系的一次全方位檢查,包括公司辦公環境、倉儲條件、驗收養護、設施設備、藥品的庫存及出入庫管理、各項質ㄨ量管理制度、人員培訓、健康檢查及質量考核、信目光凌厲息化管理等方面。

                 

                  檢查小組通過聽取包括我公司概況、GSP實施情況等內容的匯報,對倉庫、辦公場所進行的現場檢查,以及對公司各項資料如管理職責、人員信息、藥品購進、驗收入庫、儲存養護、出庫運輸等文件上、程序及記錄進行的全面檢查,最後對這次▓檢查工作做了總結,綜合評定我公司符合開破空隨時都可以破開你辦藥品批發企業驗收實施標準及藥品GSP認證檢查評定標準。

                 

                  檢查結果經網上公示』及省藥監局審批,同意給我公司頒發新的兩證。至此,我公司兩證的換證工作已圓滿完成。(朱忑)